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過氧化氫滅菌生物指示劑
過氧化氫滅菌生物指示劑用于監(jiān)測汽化/霧化過氧化氫滅菌效果,廣泛應用于制藥、醫(yī)院、疾控等領域。
性能特點
1.專利設計自含式一體結構,滅菌后無需打開包裝,按壓后完成接種
2.專利設計的防止培養(yǎng)基蒸發(fā)結構,培養(yǎng)基蒸發(fā)量≤10%
3.Tyvek? 特衛(wèi)強透析材料,滿足過氧化氫穿透要求,同時提供高于醫(yī)用包裝透析紙的阻菌性能
4.具備一定的防水能力,在高濕度環(huán)境下確保安全性和有效性。
技術參數(shù)
參考法規(guī)
滅菌設備的性能確認及滅菌程序的驗證離不開生物指示劑,2020版中國藥典9207《滅菌用生物指示劑指導原則》指出在滅菌程序的驗證中,生物指示劑的被殺滅程度,是評價一個滅菌程序最有效最直觀的指標。
泰林生物指示劑符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及藥典(USP,EP,Chp)的質(zhì)量要求,使用的芽孢可以追溯至權威菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關數(shù)據(jù)。
產(chǎn)品技術信息可能因產(chǎn)品升級發(fā)生變更,恕不另行通知,最終解釋權歸泰林所有。